Hace poco menos de dos meses, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) comenzó a retirar del mercado los implantes de cadera fabricados por Ortopedia DePuyLa Comisión Europea ha retirado del mercado los implantes de silicona, alegando las quejas recibidas desde hace más de dos años sobre los inusuales (y rápidos) índices de fallo de los implantes, que requieren nuevas intervenciones quirúrgicas. Desde entonces han llovido las quejas sobre los modelos retirados, lo que lleva a algunos a predecir que el número total de cirugías de cadera defectuosas podría alcanzar los 12.000, y basándose en anteriores cirugías defectuosas, los abogados han estimado que Ortopedia DePuy podría tener que pagar más de 5.000 millones de dólares.
A los investigadores gubernamentales les preocupa que, si el implante no se instala perfectamente, los modelos de metal sobre metal puedan enviar fragmentos metálicos nocivos al torrente sanguíneo y los tejidos locales. La amenaza es tal que DePuy recomienda ahora a los pacientes que se hagan inmediatamente un análisis de sangre para determinar si tienen niveles anormales de cromo y cobalto, que podrían provocar sordera e incluso cardiopatías.
¿Dónde empezó todo esto? ¿Y cómo se descontroló? Decidimos echar un vistazo a la cronología de la retirada que ha puesto a DePuy Orthopedics en el centro de cientos de demandas por cirugía de cadera en todo el mundo.
2005: La FDA aprueba el modelo de implante de cadera ASR de DePuy para su uso seguro en Estados Unidos después de que la empresa matriz de DePuy, Johnson & Johnson, solicitara permiso para saltarse los ensayos clínicos.
Enero de 2008: El equivalente británico de la FDA publica un informe que encuentra "pruebas de daños genéticos en pacientes con ciertos implantes metálicos de cadera", y nombra a DePuy.
2008: Unos 400 pacientes de ASR se quejan de sus implantes a la FDA.
2009: Citando quejas internacionales, DePuy retira sus modelos ASR de la circulación en Australia.
Enero de 2010: DePuy advierte a los médicos de la temprana tasa de fallos de sus modelos ASR y anuncia que retirará progresivamente las ventas del sistema.
Marzo de 2010: DePuy es criticada por su "retirada silenciosa" de los modelos ASR después de que el New York Times informa de que un informe australiano demuestra tasas de fracaso alarmantemente altas poco después de la cirugía.
Abril de 2010: La versión británica de la FDA publica un informe en el que cita complicaciones adicionales asociadas al modelo ASR, incluido un mayor riesgo de tumores.
Junio de 2010: Una mujer de Florida presenta la primera demanda contra DePuy, alegando que menos de un año después de su operación de cadera, experimentó "debilidad extrema en la cadera y el cuádriceps." Cuando los médicos sustituyeron el implante, descubrieron que había fallado categóricamente.
Julio de 2010: La FDA anuncia que DePuy retirará el modelo ASR.
Agosto de 2010: Johnson & Johnson, empresa matriz de DePuy, anuncia la retirada mundial de los sistemas ASR Hip Resurfacing System y ASR XL Acetabular System.
Ya se han presentado más de 100 demandas a nivel estatal y federal, informa el San Francisco Daily Journal, y los abogados especializados en lesiones personales esperan que el total se amplíe a más de 4.000 demandas contra DePuy y Johnson & Johnson. Las discusiones preliminares han indicado que San Francisco está en la lista corta de centros potenciales para las demandas estatales y federales pendientes. Le mantendremos informado a medida que surja más información.
Crédito de la foto: Cindy Funk
Andy Gillin se licenció en la Universidad de California en Berkeley y se licenció en Derecho en la Universidad de Chicago. Es el socio gerente de GJEL Accident Attorneys y ha escrito y dado conferencias en el campo de la ley de lesiones personales de los demandantes para numerosas organizaciones. Desde 1972 ha estado ayudando a las víctimas gravemente heridas en todo el norte de California luchar y ganar sus casos de lesiones personales. Andy es uno de los abogados más premiados y reconocidos por homicidio culposo en el norte de California.